Необходимым условием оказания медицинской помощи пациенту является предварительное информированное добровольное согласие совершеннолетнего пациента или лиц, которые в соответствии с законодательством могут давать согласие за пациента.
Лицами, которые в соответствии с законодательством могут давать согласие за пациента, являются:
- один из родителей, усыновителей, опекунов, попечителей - если пациент является несовершеннолетним;
- опекуны - если пациент признан в установленном порядке недееспособным;
- супруг (супруга) или один из близких родственников (родители, совершеннолетние дети, родные братья (сестры), внуки, дед (бабка)) – если пациент не способен по состоянию здоровья к принятию осознанного решения.
Основание: статья 18 Закона Республики Беларусь от 18.06.1993 г. № 2435-ХII «О здравоохранении» (в редакции Закона от 21.10.2016 г. №433-3). Наличие в медицинских документах согласия - один из критериев оценки качества медицинской помощи, экспертизы качества медицинской помощи. В некоторых случаях согласие на медицинскую помощь не требуется - принудительное медицинское вмешательство допускается, в частности, в отношении носителей опасных инфекционных заболеваний, лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, наркоманией, токсикоманией.
Применяется два вида информированного согласия пациента: устное и письменное.
Согласие на простое медицинское вмешательство дается пациентом или его представителем устно. К простым манипуляциям отнесены, например, различные виды ультразвуковых исследований, рентгенографий, магнитно-резонансных томографий, холтеровское мониторирование, промывание желудка, пломбирование канала, временная пломба и еще более тысячи видов медицинской помощи. Несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет имеют право самостоятельно давать согласие на простое медицинское вмешательство. Отметка о согласии на простое медицинское вмешательство делается медицинским работником в медицинских документах. Перечень простых медицинских вмешательств установлен постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.05.2011 №49 «Об установлении перечня простых медицинских вмешательств».
Обязательным условием проведения сложного медицинского вмешательства является наличие предварительного письменного согласия.
К сложным медицинским вмешательствам относятся все вмешательства, не отнесенные к простым. Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.02.2006 №8 «Об утверждении сложных хирургических вмешательств» утвержден перечень сложных хирургических вмешательств.
Обязанности лечащего врача при проведении процедуры получения информированного согласия:
- информировать пациента о проведении медицинского вмешательства,
- обеспечить документирование процедуры получения информированного согласия пациента или его представителей,
- при отказе пациента от оказания ему медицинской помощи - разъяснить возможные последствия отказа, оформить это записью в медицинских документах, заверить подписью пациента либо его представителей, и своей личной подписью.
В случае, когда пациент находится без сознания или в состоянии, не позволяющем ему принять осознанное решение и сообщить о местонахождении своего представителя, решение о проведении неотложного хирургического или иного сложного медицинского вмешательства принимается врачебным консилиумом, а при невозможности его проведения - лечащим врачом с оформлением записи в медицинских документах.
Согласие пациента или его представителя на сложное медицинское вмешательство вносится в медицинские документы и подписывается пациентом или его представителем.
Врач информирует пациента о хирургическом вмешательстве, разъясняя следующие вопросы:
- цель и объективно ожидаемая польза хирургического вмешательства;
- порядок выполнения хирургического вмешательства;
- объективно предсказуемый риск для пациента, связанный с хирургическим вмешательством;
- альтернативные методы лечения, которые могут быть назначены пациенту, их потенциальные польза и риск;
- обязанности пациента в связи с хирургическим вмешательством;
- добровольный характер информированного согласия;
- к какому лицу или лицам можно обратиться для получения дополнительной информации о хирургическом вмешательстве и по вопросу последствий выполненного хирургического вмешательства.
Любое согласие на медицинское вмешательство может быть отозвано пациентом или его представителем, о чем медицинским работником в медицинских документах делается соответствующая отметка, за исключением согласия на сложное медицинское вмешательство, если такое вмешательство уже началось и его прекращение либо возврат к первоначальному состоянию невозможны или связаны с угрозой для жизни или здоровья пациента.
Получение согласия на медицинское вмешательство — гарантия соблюдения права пациента на участие в выборе методов оказания медицинской помощи. Правильно полученное и оформленное согласие пациента — один из важнейших аспектов для самозащиты врача, недопущения ситуации привлечения к ответственности.